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【CTR20252303】评价LBZ-18口服乳的单次及多次给药Ⅰ期耐受性试验

基本信息
登记号

CTR20252303

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

LBZ-18口服乳

药物类型

中药

规范名称

LBZ-18口服乳

首次公示信息日的期

2025-06-17

临床申请受理号

CXZL2400071

靶点

/

适应症

癌因性疲乏

试验通俗题目

评价LBZ-18口服乳的单次及多次给药Ⅰ期耐受性试验

试验专业题目

在健康成人受试者中评价LBZ-18口服乳的单次及多次给药Ⅰ期耐受性试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510240

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.通过对健康成人受试者进行单次及多次给药耐受性试验，评价LBZ-18口服乳的安全性和耐受性。 2.探索LBZ-18口服乳对受试者免疫功能指标的影响。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康受试者，18周岁≤年龄≤50周岁，男女兼有；

排除标准

1.研究者判定受试者现病史和既往史存在影响临床试验的疾病或功能障碍，包括但不限于中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统、血液系统等疾病；

2.患有精神疾病或既往有精神疾病病史；

3.有恶性肿瘤病史或其他不适合参加临床试验的疾病病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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