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【ChiCTR2500104545】艾司氯胺酮对全麻下行关节置换术老年患者术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500104545

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

艾司氯胺酮对全麻下行关节置换术老年患者术后谵妄的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对全麻下行关节置换术老年患者术后谵妄的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：探究艾司氯胺酮对老年术前焦虑患者行骨科关节置换术后谵妄的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究人员用计算机随机数生成程序产生随机数列，将序列中的每个随机数唯一对应一个受试者编号（如001-150），采用区间法：随机数1-50→A组，51-100→B组，101-150→C组。

盲法

患者、手术小组、麻醉医生对分组分配不知情

试验项目经费来源

2024广州医科大学附属第二医院临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（ 1 ）年龄 65-80 岁 ； （ 2） 择期行全麻下骨科关节置换手术（ 3） 术 前 阿 姆 斯特 丹 量 表≥ 12 分 ；（ 4） 美 国 麻 醉 医 师 协 会 （ASA） 分级 I~ Ⅲ 级；

排除标准

(1)文盲; (2)耳聋(3)有血压或颅内压升高严重风险的患者（如主 动脉夹层、颅内动脉瘤等）（4）控制不佳的或未经治疗的高血 压 患 者 ( 动 脉 高 血 压 ， 静 息 收 缩 压 / 舒 张 压 超 过 180/100mmHg)；; (5)肝肾功能异常，肝功能异常定义为谷草转氨 酶（AST）和/或丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平超过正常上限（ULN）的 1.5 倍，肾功能异常定义为血清肌酐(Cr)≥1.5 倍 ULN。; (6)体重指数>30kg/m^2; (7)精神病或存在语言交流障碍患者、经 常 使用镇静药、抗抑郁药等影响药物代谢者; (8)未经治疗或 者治疗 不足的甲状腺功能亢进(甲亢)患者 ; (9)急性闭角性青 光眼的病 人;（10）合并缺血性心脏疾病、充血性心力衰竭的 患者；(11)病窦综合征、二度或三度心脏传导阻滞或临床显著 窦性心动过缓的患者；(12)对艾司氯胺酮、右美托咪定活性成 分或所有辅料过敏的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第二医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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