• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20234146】ZSP1273片在肾功能损害和肾功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20234146

    试验状态

    已完成

    药物名称

    昂拉地韦片

    药物类型

    化药

    规范名称

    昂拉地韦片

    首次公示信息日的期

    2023-12-20

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    拟用于单纯性甲型流感

    试验通俗题目

    ZSP1273片在肾功能损害和肾功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究

    试验专业题目

    ZSP1273片在肾功能损害和肾功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510700

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的：评价ZSP1273片在重度肾功能损害与肾功能正常受试者中药代动力学差异，为制定肾功能损害患者的临床用药方案提供依据。 次要研究目的：评价重度肾功能损害和肾功能正常受试者单次口服ZSP1273片后的安全性和耐受性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 16 ；

    实际入组人数

    国内: 16  ；

    第一例入组时间

    2024-01-02

    试验终止时间

    2024-04-23

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；

    排除标准

    1.过敏体质，包括严重药物过敏或药物变态反应史者，已知对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者；

    2.研究者判断目前患有未控制或不稳定的心血管疾病（包括但不限于如下疾病：心力衰竭、恶性心律失常、心绞痛、心肌梗死、先天性心脏病、心瓣膜病等、心包炎和感染性心内膜炎等）；

    3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病，包括任何病因引起的频发恶心或呕吐史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    厦门大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    361003

    联系人通讯地址
    昂拉地韦片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验12条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    合理用药
    • 医保药品分类和代码1条
    点击展开

    厦门大学附属第一医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯