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    【CTR20243617】ZSP1273颗粒在中国成年健康参与者中的食物影响研究

    基本信息
    登记号

    CTR20243617

    试验状态

    进行中(尚未招募)

    药物名称

    昂拉地韦颗粒

    药物类型

    化药

    规范名称

    昂拉地韦颗粒

    首次公示信息日的期

    2024-09-27

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    甲型流感患者

    试验通俗题目

    ZSP1273颗粒在中国成年健康参与者中的食物影响研究

    试验专业题目

    ZSP1273颗粒在中国成年健康参与者中的食物影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510700

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的:评价食物对ZSP1273颗粒单次口服后药代动力学的影响。 次要目的:评估单剂口服ZSP1273颗粒在中国成年健康参与者中的安全性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 16 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.对试验内容、过程及可能出现的不良反应等充分了解,能够按照试验方案要求完成研究,并自愿签署知情同意书;

    排除标准

    1.过敏体质(对多种药物或食物过敏)者;

    2.既往或当前患有神经精神系统、心血管系统、泌尿系统、消化系统、呼吸系统、内分泌系统等病史,且研究者认为会对参与者安全造成风险或影响研究结果者;

    3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史,包括任何病因引起的频发恶心或呕吐史;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250000

    联系人通讯地址
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