• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20233130】ZSP1273片在老年和青年受试者中的药代动力学和安全性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20233130

    试验状态

    已完成

    药物名称

    昂拉地韦片

    药物类型

    化药

    规范名称

    昂拉地韦片

    首次公示信息日的期

    2023-10-08

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    拟用于单纯性甲型流感

    试验通俗题目

    ZSP1273片在老年和青年受试者中的药代动力学和安全性研究

    试验专业题目

    ZSP1273片在老年和青年受试者中的药代动力学和安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510700

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价ZSP1273片在老年和青年受试者中的药代动力学特征，并通过对比ZSP1273在青年和老年受试者中的药代动力学差异，为ZSP1273片在老年人群中的临床应用提供指导； 次要目的：评价ZSP1273片在老年和青年受试者中的安全性和耐受性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 32 ；

    实际入组人数

    国内: 32  ；

    第一例入组时间

    2023-10-11

    试验终止时间

    2023-11-24

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

    排除标准

    1.过敏体质（对两种及以上药物尤其对ZSP1273片过敏、食物过敏）；

    2.筛选前12个月内有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL）或不同意在试验期间禁酒者；

    3.筛选前 4 周有外伤或外科大手术者，或者计划在研究期间进行手术者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属逸夫医院;南京医科大学附属逸夫医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    211100;211100

    联系人通讯地址
    昂拉地韦片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验12条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    合理用药
    • 医保药品分类和代码1条
    点击展开

    最新临床资讯