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    【ChiCTR2400089354】伏诺拉生联合高剂量阿莫西林双联方案与铋剂四联方案根除幽门螺杆菌感染疗效比较的观察性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089354

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    伏诺拉生+阿莫西林

    药物类型

    /

    规范名称

    伏诺拉生+阿莫西林

    首次公示信息日的期

    2024-09-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    幽门螺杆菌感染

    试验通俗题目

    伏诺拉生联合高剂量阿莫西林双联方案与铋剂四联方案根除幽门螺杆菌感染疗效比较的观察性研究

    试验专业题目

    伏诺拉生联合高剂量阿莫西林双联方案与铋剂四联方案根除幽门螺杆菌感染疗效比较的观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201620

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究伏诺拉生联合高剂量阿莫西林双联方案与铋剂四联方案根除幽门螺杆菌治疗的临床效果

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海市第一人民医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    65

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-09

    试验终止时间

    2024-10-09

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.通过C13或C14呼气试验或快速尿素酶试验确定幽门螺杆菌感染者； 2.选用伏诺拉生+高剂量阿莫西林双联或伏诺拉生+甲硝唑+阿莫西林+铋剂四联治疗； 3.年龄在18-75岁之间； 4.目前没有参加其他研究项目； 5.同意参加本研究课题并签署了知情同意书； 6.青霉素皮试阴性；；

    排除标准

    1.最近1个月内使用抗生素、ＰＰＩ、Ｈ２受体拮抗剂、铋剂等药物； 2.哺乳期或妊娠妇女； 3.有严重心、肺、肝、肾等疾病； 4.患有消化道肿瘤及其他部位恶性肿瘤或伴其他系统慢性疾病； 5.对方案中任何一种药物（伏诺拉生、阿莫西林、甲硝唑、枸橼酸铋钾）有过敏史。 6.未采用上述两种方案根除Hp。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    201620

    联系人通讯地址
    伏诺拉生+阿莫西林的相关内容
    药品研发
    • 中国临床试验32条
    一致性评价
    • 日本橙皮书3条
    合理用药
    • 药物ATC编码2条
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