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    【ChiCTR2300072574】伏诺拉生不同服药次数联合阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效观察：一项随机对照多中心前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072574

    试验状态

    结束

    药物名称

    伏诺拉生+阿莫西林

    药物类型

    /

    规范名称

    伏诺拉生+阿莫西林

    首次公示信息日的期

    2023-06-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    幽门螺杆菌根除疗法

    试验通俗题目

    伏诺拉生不同服药次数联合阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效观察：一项随机对照多中心前瞻性研究

    试验专业题目

    伏诺拉生不同服药次数联合阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效观察：一项随机对照多中心前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探讨伏诺拉生阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌疗效； 2.探讨伏诺拉生阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆安全性和耐受性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    连续入组研究对象，按照研究对象入组顺序进行编号，采用计算机软件产生随机数列顺序表随机分配研究对象。

    盲法

    单盲试验

    试验项目经费来源

    福建省科技计划项目[基金号：2018Y9116]/福建医科大学启航项目[基金号:2019QH1286]

    试验范围

    /

    目标入组人数

    218;216;205

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-01-01

    试验终止时间

    2023-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-70岁，性别不限； 2.13C/14C-尿素呼气试验或内镜活检病理提示Hp阳性； 3.既往未接受过Hp根除治疗。；

    排除标准

    1.治疗前2周服用过PPI、H2受体拮抗剂或或治疗前4周服用过铋剂、抗菌药物等； 2.对P-CAB或青霉素类药物过敏； 3.上消化道手术史； 4.恶性肿瘤、严重心、肝、肾功能不全； 5.计划或正在妊娠、哺乳期女性。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军联勤保障部队第九OO医院消化内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验32条
    一致性评价
    • 日本橙皮书3条
    合理用药
    • 药物ATC编码2条
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