tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2300070239】伏诺拉生联合不同剂量阿莫西林双联14天方案在中国人群幽门螺杆菌根除治疗中效果对比；一项单中心，随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070239

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    伏诺拉生+阿莫西林

    药物类型

    /

    规范名称

    伏诺拉生+阿莫西林

    首次公示信息日的期

    2023-04-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    幽门螺旋杆菌感染

    试验通俗题目

    伏诺拉生联合不同剂量阿莫西林双联14天方案在中国人群幽门螺杆菌根除治疗中效果对比；一项单中心，随机对照研究

    试验专业题目

    伏诺拉生联合不同剂量阿莫西林双联14天方案在中国人群幽门螺杆菌一线根除治疗的中效果对比；一项单中心，随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证14天VA方案在中国人群的Hp初治效果， 并比较不同剂量阿莫西林VA方案之间患者的依从性、耐受性、幽门螺杆菌根除率，比较三种方案之间的优缺点，选择一个最适合根除幽门螺杆菌的双联用药方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    使用SPSS(25.0版本)生成随机列表，随机序列对所有调查者都是隐藏的。患者和研究人员对分配的治疗组不盲。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    86

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2023-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    2023年1月至2023年6月期间于山东省妇幼保健院就诊的，年龄在18-70岁之间，并经病理检查或碳13呼气实验证实为Hp感染的患者符合条件。；

    排除标准

    1.接受Hp根除治疗的历史； 2.对任何研究药物过敏； 3.胃手术史； 4.Zollinger-Ellison综合征、胃癌、上消化道出血或活动性消化性溃疡； 5.PPIs、抗生素或类固醇的使用在本研究期间无法停止； 6.存在可能影响研究治疗评估的疾病或临床状况，如肝病、心血管疾病、肺病、肾病、代谢性疾病、精神疾病或恶性肿瘤； 7.怀孕或哺乳； 8.缺乏知情同意。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    伏诺拉生+阿莫西林的相关内容
    药品研发
    • 中国临床试验32条
    一致性评价
    • 日本橙皮书3条
    合理用药
    • 药物ATC编码2条
    点击展开

    山东省妇幼保健院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    伏诺拉生+阿莫西林相关临床试验

    更多