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    【ChiCTR2300073846】伏诺拉生联合铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌感染的临床疗效和安全性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073846

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    伏诺拉生+阿莫西林+克拉霉素+果胶铋

    药物类型

    /

    规范名称

    伏诺拉生+阿莫西林+克拉霉素+果胶铋

    首次公示信息日的期

    2023-07-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    幽门螺旋杆菌感染

    试验通俗题目

    伏诺拉生联合铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌感染的临床疗效和安全性

    试验专业题目

    伏诺拉生联合铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌感染的临床疗效和安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评估伏诺拉生联合铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌感染的临床疗效和安全性； 2.评估伏诺拉生对初次治疗失败的幽门螺旋杆菌感染患者的临床意义； 3.探索伏诺拉生新药的部分临床适应症。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    随机数法

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    科室自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    86

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-24

    试验终止时间

    2024-07-24

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18~70岁； 2.经C14呼气试验、C13呼气试验、胃镜病理等任一项检测结果阳性； 3.符合我国第六次全国HP感染处理共识报告推荐的根除HP适应症； 4.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.不配合治疗者； 2.入院前存在精神疾病，心、肝、肾等重要器官功能不全者； 3.计划妊娠、妊娠期和哺乳期妇女； 4.对本研究所用药物过敏者； 5.治疗前4周内使用过铋剂、抗菌药物者，治疗前2周内使用过PPI、H2受体拮抗剂者； 6.有上消化道疾病手术史； 7.嗜酒或其他任何增加治疗不良反应发生风险的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽医科大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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