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    【ChiCTR2500100248】线粒体基因组突变在尿路上皮癌术后复发监测的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100248

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    尿路上皮癌

    试验通俗题目

    线粒体基因组突变在尿路上皮癌术后复发监测的临床研究

    试验专业题目

    线粒体基因组突变在尿路上皮癌术后复发监测的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.基于tumor-inform 策略，根据肿瘤组织DNA和外周血细胞找出患者肿瘤特征线粒体突变，利用尿液上清中游离线粒体DNA突变作为MRD的标志物，评估尿液上清中游离线粒体DNA突变作为尿路上皮癌术后复发监测的有效性。 2.比较尿液上清中游离线粒体DNA突变和膀胱镜检查在尿路上皮癌术后复发监测的优劣性。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    医院人才项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-01

    试验终止时间

    2027-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄: 18岁及以上； 2、临床诊断为尿路上皮癌，需要手术的患者； 3、临床分期T1-2N0M0； 4、术后影像无疾病残留证据； 5、患者签署知情同意书。；

    排除标准

    符合以下任何一项的受试者将被排除： 1、有其他活动肿瘤或严重并发症的患者； 2、患者肿瘤已发生远处转移； 3、肿瘤组织不足以进行MRD检测； 4、手术方式为全膀胱切除的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200000

    联系人通讯地址

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