CTR20201265
已完成
阿美替尼片
化药
阿美替尼片
2020-07-03
企业选择不公示
局部晚期或转移性非小细胞肺癌
HS-10296片在肝功能损伤患者及健康志愿者中药代动力学研究
HS-10296片在轻度、中度肝功能损伤患者及匹配的健康志愿者中的药代动力学研究
201203
主要研究目的:评价轻、中度肝功能损伤对HS-10296和其代谢产物HAS-719药代动力学的影响。次要研究目的:评价口服HS-10296片后的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 24 ;
2020-07-12
2021-09-30
否
1.试验前签署知情同意书,并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
登录查看1.筛选前3个月内,参加过其它的药物临床试验且服用过研究药物者;
2.HIV或梅毒病毒学检查结果异常且有临床意义者;
3.受试者存在可能影响研究药物吸收、分布、代谢或排泄的状态(如无法吞咽等)或接受过可能影响药物吸收、分布、代谢或排泄的胃肠道切除术者;
登录查看四川大学华西医院
610041
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