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【ChiCTR-OO-13003874】社区美沙酮维持治疗辅助服务模式的构建及成本效果分析

基本信息
登记号

ChiCTR-OO-13003874

试验状态

结束

药物名称

盐酸美沙酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸美沙酮

首次公示信息日的期

2013-10-26

临床申请受理号

/

靶点
适应症

艾滋病

试验通俗题目

社区美沙酮维持治疗辅助服务模式的构建及成本效果分析

试验专业题目

社区美沙酮维持治疗辅助服务模式的构建及成本效果分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过建立适合现有MMT门诊条件的辅助服务模式，延长患者的维持治疗时间，提高MMT的绩效，预防艾滋病传播、减低社会危害。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

202

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-10-01

试验终止时间

2012-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

研究期间入组的阿片类物质成瘾者，入组的条件包括： (1) 经过多次戒毒治疗仍不能戒断毒瘾的滥用阿片类物质成瘾者（诊断标准参见《中国精神疾病障碍分类和诊断标准-3》中的“药物依赖诊断标准”）； (2) 年龄在20周岁以上；维持治疗机构所在县（市、区）居民或在本地居住6个月以上且具有当地暂住证的外地户籍公民；具有完全民事行为能力； (3) 对于已感染艾滋病病毒的滥用阿片类物质成瘾者，可以不要求第2项条件。；

排除标准

(1) 入组时体检查出有开放性肺结核或肝功能异常者。由于患有开放性肺结核、肝功能异常可能使患者无法坚持完成干预和追踪，所以此类患者不纳入研究。 (2) 研究期间脱失后再入组的患者。这是为了防止因重复纳入同一位研究对象而对效果评价产生偏倚。脱失是指无正当理由连续7天以上（含7天）或3个月内累计超过15天不参加维持治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
盐酸美沙酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评13条
  • 全球临床试验23条
  • 中国临床试验7条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品53条
  • 中国药品批文14条
  • 美国NDC目录76条
  • 欧盟互认程序药品170条
  • 日本药品2条
  • 英国药品31条
  • 德国药品33条
  • 法国药品17条
  • 中国香港药品2条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标11条
  • 政策法规数据库2条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录4条
  • 美国橙皮书53条
  • 日本橙皮书2条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 马丁代尔药物大典2条
  • 境内外生产药品备案信息25条
合理用药
  • 药品说明书8条
  • 医保目录18条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息2条
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