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      【ChiCTR2100051044】伊利儿童成长配方乳制品对幼儿骨健康的作用

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100051044

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2021-09-10

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      骨骼健康，生长发育，免疫功能

      试验通俗题目

      伊利儿童成长配方乳制品对幼儿骨健康的作用

      试验专业题目

      伊利儿童成长配方奶粉对4-6岁儿童骨健康的作用--为期12个月的随机对照临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1.主要目的：验证补充儿童成长配方奶粉对4-6岁儿童骨骼健康的影响； 2.辅助目的：验证补充儿童成长配方奶对4-6岁儿童生长发育以及免疫功能的影响。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      采用Excel生成随机数字，给予符合条件的幼儿园每个班派一个随机数字

      盲法

      Not stated

      试验项目经费来源

      内蒙古伊利实业集团股份有限公司/内蒙古乳业技术研究院有限责任公司

      试验范围

      /

      目标入组人数

      82

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-09-03

      试验终止时间

      2022-09-10

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄4~6岁； 2.男女性别不限； 3.能正常入幼儿园院或小学者； 4.愿意每天喝牛奶。；

      排除标准

      1. 牛奶过敏、牛奶不耐受或不习惯喝牛奶者； 2. 既往2年内医院诊断患有心、肝、肾、脑、造血、免疫、甲状腺、恶性肿瘤等严重疾病，或需要服用药物超过1个月者； 3. 现在患有结核肝炎等传染病； 4. 服用活性维生素D3、钙片或“营养包”等营养补充剂； 5. 既往1月平均每周饮奶频率>3次(600ml)； 6. 既往一年身高增长值<5cm或>8cm者； 7. 不签署知情同意书，或其他研究者认为不适合参加者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      内蒙古伊利实业集团股份有限公司/内蒙古乳业技术研究院有限责任公司

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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