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【ChiCTR2500097958】基于多模态数字评估训练系统的老年认知障碍社区早筛和精准管理

基本信息
登记号

ChiCTR2500097958

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知衰退

试验通俗题目

基于多模态数字评估训练系统的老年认知障碍社区早筛和精准管理

试验专业题目

基于多模态数字评估训练系统的老年认知障碍社区早筛和精准管理

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过社会嵌入实施策略，改善社区居住的主观认知障碍和轻度认知障碍老年人的数字认知训练的依从性和效果。该实施策略将由老年人自己主导，并融入他们现有的社交网络。研究采用顺序多重分配随机试验（SMART）设计，根据参与者在不同阶段的反应定制实施策略。这种方法允许分析依从性、健康结果以及实施组件之间的互动。​

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化将由一名研究者使用 R 软件版本 4.2.2 完成，以生成随机序列并记录所有随机数字。

盲法

为了减少研究人员偏倚，采用单盲设计。在随访过程中，负责数据收集的人员将对参与者的分组情况不知情。这样可以确保随访人员在进行结果评估时不会因了解分组而产生偏倚，从而提高研究结果的客观性和可靠性。

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会（经费号：72061137003, ES/T014377/1）

试验范围

/

目标入组人数

96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-05

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄65岁或以上，有主观认知下降（SCD）或轻度认知障碍（MCI），居住在社区中并拥有智能手机； 2）视力和听力足够良好，能够查看智能手机屏幕并响应指令； 3）身体健康状况稳定； 4）具备理解和自愿同意参与研究的能力。；

排除标准

1) 居住在养老院或护理设施； 2) 根据ICD-10临床诊断标准诊断为严重精神疾病或已确诊为痴呆； 3) 计划参与或已参与其他认知训练研究； 4) 使用可能影响认知功能的药物，如抗胆碱药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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