• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400079719】盐酸美沙酮片3天转换法滴定流程治疗达到大剂量阿片药物的难治性癌痛的安全性、有效性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400079719

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸美沙酮片

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸美沙酮片

    首次公示信息日的期

    2024-01-10

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    癌痛

    试验通俗题目

    盐酸美沙酮片3天转换法滴定流程治疗达到大剂量阿片药物的难治性癌痛的安全性、有效性临床研究

    试验专业题目

    盐酸美沙酮片3天转换法滴定流程治疗达到大剂量阿片药物的难治性癌痛的安全性、有效性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨达到口服大剂量阿片药物的难治性癌痛患者进行美沙酮治疗3天转换法的有效性、安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    浙江省医药卫生科技项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-12-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1） 年龄18-75岁；2）符合难治性癌痛的诊断；3） 住院患者；4） 男性或女性；5） 预期生存期超过2个月；6） 意识清晰，无智力和精神障碍，语言表达能力正常，Karnofsky成绩（KPS）≥50分；7） 自愿签署知情同意书。；8） 使用大剂量阿片类药物（大于或等于300 mg/天的口服吗啡（口服吗啡当量，OME））疼痛仍控制不佳（NRS≥4分或爆发痛次数≥3次/天），或阿片类药物引起的副作用不能耐受。；

    排除标准

    1） 无法口服药物者，如肠梗阻、胃潴留、无法吞咽等；2） 肿瘤急症相关的疼痛，如病理性骨折；3） 有精神性疾病或有严重的认知缺损者；4）怀孕或哺乳期妇女；5） 伴有呼吸抑制者；6） 伴有器质性心脏病，QT间期出现异常或伴有心律失常者；7） 伴有活动性脑血管疾病；8） 正在服用强效CYP3A4抑制剂，如大环内酯类抗生素、酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑和英迪那韦等；9） 基线心电图提示QTc间隔超过450ms。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    盐酸美沙酮片的相关内容
    药品研发
    • 中国临床试验2条
    全球上市
    • 中国药品批文3条
    市场信息
    • 药品招投标6条
    • 政策法规数据库1条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录4条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息1条
    合理用药
    • 药品说明书4条
    • 医保目录8条
    • 医保药品分类和代码3条
    点击展开

    浙江省肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    浙江省肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯