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【ChiCTR-TRC-13003166】吸毒人群综合干预项目

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003166

试验状态

结束

药物名称

盐酸美沙酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸美沙酮

首次公示信息日的期

2013-01-06

临床申请受理号

/

靶点
适应症

艾滋病

试验通俗题目

吸毒人群综合干预项目

试验专业题目

吸毒人群美沙酮与抗病毒联合治疗减少死亡和HIV新发感染研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102206

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过建立美沙酮维持治疗与抗病毒治疗之间的有效衔接模式，提高吸毒人员抗病毒治疗覆盖面及依从性，从而达到进一步降低吸毒人员死亡率及HIV新发感染率的目的。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计人员将会采用群匹配随机化的方法完成干预组与对照组的随机分配

盲法

/

试验项目经费来源

国家“十二五”科技重大专项——艾滋病高危人群的综合干预技术研究 (2012ZX10001-007)

试验范围

/

目标入组人数

1100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-01-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、18周岁及以上； 2、HIV确证阳性； 3、CD4计数在500以下，且符合国家抗病毒治疗条件； 4、本地居民或在本地居住超过6个月的外地户籍居民； 5、签署知情同意书。；

排除标准

1、18周岁以下； 2、不愿意签署知情同意书； 3、严重的慢性病患者（如严重的心功能不全、肝肾功能衰竭等）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

102206

联系人通讯地址
盐酸美沙酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评13条
  • 全球临床试验23条
  • 中国临床试验7条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品53条
  • 中国药品批文14条
  • 美国NDC目录76条
  • 欧盟互认程序药品170条
  • 日本药品2条
  • 英国药品31条
  • 德国药品33条
  • 法国药品17条
  • 中国香港药品2条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标11条
  • 政策法规数据库2条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录4条
  • 美国橙皮书53条
  • 日本橙皮书2条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 马丁代尔药物大典2条
  • 境内外生产药品备案信息25条
合理用药
  • 药品说明书8条
  • 医保目录18条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息2条
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