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    【ChiCTR2500098605】既往停用NNRTI治疗方案的艾滋病病毒感染者使用B/F/TAF 的有效性和持续性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098605

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    获得性免疫缺陷综合征

    试验通俗题目

    既往停用NNRTI治疗方案的艾滋病病毒感染者使用B/F/TAF 的有效性和持续性研究

    试验专业题目

    既往停用NNRTI治疗方案的艾滋病病毒感染者 使用B/F/TAF 的有效性和持续性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    这项前瞻性干预试验的目的是，解决有NNRTI方案退出史的艾滋病患者找回当天开始接受B/F/TAF治疗的疗效、持续性和患者报告结果等相关问题。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    Gilead Sciences, Inc.

    试验范围

    /

    目标入组人数

    250

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-18

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄在18岁及以上患者。 2. 停用既往基于NNRTI的治疗方案超过90天。 3. 已无知的CrCl＜30mL/min或严重的肝功能损害情况。 4. 对BIC无已知或怀疑的耐药性。 5. 无已知妊娠。；

    排除标准

    1.怀孕的患者。 2.肝肾功能指标异常的患者（Child-pughC类，CrCl< 30）。肝炎病毒合并感染不作为排除标准。 3.历史耐药性检查表明对BIC耐药或基线检查耐药性表明对BIC耐药的患者。 4.患有精神疾病或活动性肺结核合并感染的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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