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【ChiCTR2500103346】健康行为整合理论和动机性访谈技术应用于HIV阳性MSM人群心理行为干预的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103346

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

健康行为整合理论和动机性访谈技术应用于HIV阳性MSM人群心理行为干预的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

健康行为整合理论和动机性访谈技术应用于HIV阳性MSM人群心理行为干预的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.了解影响 HIV阳性MSM人群 安全性行为和心理健康的关键问题与核心障碍。 2.基于整合的健康行为理论和动机性访谈咨询技术，构建针对性的心理行为综合干预模式。 3.通过随机对照研究，比较关键指标变化，评价综合干预模式的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法对220例HIV阳性MSM志愿者进行随机分组。首先，将所有研究对象按入组顺序从1编号至220。随后，从随机数字表中的任意一行任意一列开始（例如第2行第5列），依次读取三位随机数字作为对应随机数，登记在各自编号下方。接着，将所有随机数按从小到大的顺序排列，若遇到随机数相同，则按照自然编号顺序排列。根据排序结果，前1至110名志愿者分配至对照组，111至220名志愿者分配至干预组。该过程由独立工作人员操作，确保分组的随机性与公正性。

盲法

无

试验项目经费来源

北京市卫生健康委首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在北京市居住时间≥6 个月 2. 男性 3. ≥18岁 4. 过去3个月曾与同性发生无保护肛交 5. 自我报告HIV+ 6. 愿意全程参与本研究；

排除标准

1. 存在精神障碍、认知障碍、暴力倾向无法配合调查者 2. 有酗酒、吸毒等物质使用且不能终止者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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