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    【CTR20130984】评价复种重组痘苗病毒疫苗的安全性和免疫原性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20130984

    试验状态

    已完成

    药物名称

    艾滋病疫苗(核酸与重组天坛痘苗联合使用)

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    艾滋病疫苗(核酸与重组天坛痘苗联合使用)

    首次公示信息日的期

    2014-11-15

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于预防HIV感染

    试验通俗题目

    评价复种重组痘苗病毒疫苗的安全性和免疫原性研究

    试验专业题目

    在健康志愿者中评价复种重组痘苗病毒（rTV）艾滋病疫苗的安全性与免疫原性的Ic期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100050

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察复种rTV疫苗在健康志愿者中的安全性和耐受性，以及rTV疫苗复种对HIV特异性免疫反应的加强作用及其持久性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 46 ；

    实际入组人数

    国内: 8  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2013-04-19

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18至55岁，男女不限；

    排除标准

    1.妊娠或哺乳，或在试验期间计划怀孕，或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有妊娠及哺乳者；

    2.妊娠或哺乳，或在试验期间计划怀孕，或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有妊娠及哺乳者；

    3.患先天性或获得性免疫缺陷病，或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有以上患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京佑安医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100069

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验7条
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