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【ChiCTR1900026460】服用美沙酮后不同时间进行消退训练对海洛因成瘾者心理渴求及复吸的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900026460

试验状态

结束

药物名称

盐酸美沙酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸美沙酮

首次公示信息日的期

2019-10-11

临床申请受理号

/

靶点
适应症

海洛因成瘾

试验通俗题目

服用美沙酮后不同时间进行消退训练对海洛因成瘾者心理渴求及复吸的影响

试验专业题目

美沙酮诱导的记忆唤起-消退模式对海洛因成瘾记忆的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察服用美沙酮激活成瘾记忆之后不同时间内进行消退训练是否破坏线索诱导的海洛因心理渴求，并影响复吸。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组分层随机法，由研究者采用Excel生成随机数，根据受试者的基线海洛因心理渴求评分进行分层，然后根据随机数余数法将受试者分为3组。

盲法

Open label

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

29;24;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-09-08

试验终止时间

2019-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

男性；年龄18-55岁；符合DSM-Ⅳ阿片类依赖性诊断标准；小学以上学历；尿阿片类检测阴性；坚持美沙酮维持治疗的既往海洛因成瘾者；自愿签署知情同意书。；

排除标准

过度激越，依从性差;心功能不全（心功能Ⅱ级及以上）或心率≤50次/分；收缩压低于90mmHg或高于140 mmHg；舒张压低于50 mmHg或高于90 mmHg；患有其他严重躯体精神疾病或其他物质滥用者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学中国药物依赖性研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
盐酸美沙酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评13条
  • 全球临床试验23条
  • 中国临床试验7条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品53条
  • 中国药品批文14条
  • 美国NDC目录76条
  • 欧盟互认程序药品170条
  • 日本药品2条
  • 英国药品31条
  • 德国药品33条
  • 法国药品17条
  • 中国香港药品2条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标11条
  • 政策法规数据库2条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录4条
  • 美国橙皮书53条
  • 日本橙皮书2条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 马丁代尔药物大典2条
  • 境内外生产药品备案信息25条
合理用药
  • 药品说明书8条
  • 医保目录18条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息2条
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