CTR20160363
主动暂停(本项目方案编号为Gensci03402,后公司因方案设计问题主动暂停了此项目方案,正在实施的项目方案为GENSCI201603403,V3.1(登记号:CTR20191981))
聚乙二醇重组人生长激素注射液
治疗用生物制品
聚乙二醇重组人生长激素注射液
2016-07-01
企业选择不公示
/
成人生长激素缺乏症
长效生长激素水剂治疗成人生长激素缺乏症Ⅱ期临床试验
聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗成人生长激素缺乏症Ⅱ期临床试验
130012
探索聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗成人生长激素缺乏症(AGHD)的最佳剂量,初步评估其治疗AGHD的有效性和安全性,为Ⅲ期临床试验剂量的选择提供科学、可靠的依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 180 ;
国内: 0 ;
/
/
否
1.在开始治疗前,根据病史、临床症状和体征、胰岛素耐受试验和影像学检查等确诊为AGHD;
登录查看1.严重心脏疾病的患者,包括心功能III级及以上、严重心律失常、不稳定型心绞痛或近半年发生过心梗等;
2.缺血性脑血管病、高热惊厥、癫痫发作史;
3.腕管综合征;
登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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