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【ChiCTR2000029546】右美托嘧啶辅助用于间断椎旁给药对于胸腔镜手术术后镇痛效果的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000029546

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2020-02-04

临床申请受理号

/

靶点
适应症

胸腔镜手术术后疼痛治疗

试验通俗题目

右美托嘧啶辅助用于间断椎旁给药对于胸腔镜手术术后镇痛效果的影响

试验专业题目

右美托嘧啶辅助用于间断椎旁给药对于胸腔镜手术术后镇痛效果的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究意在评估右美托嘧啶辅助用于间断椎旁神经阻滞中其对于改善神经阻滞的镇痛效果、持续时间、减小阿片类镇痛药用量是否有效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

陈莹--负责本实验的统计部份，她利用统计软件SPSS 23.0 产生随机数，并利用箱体图进行随机分组

盲法

随机方案产生后分配序列后放入按顺序编码、密封、不透光的信封中。确定受试对象合格后，将信封交给不参与本次研究的本科室配药护士打开进行配药，在配好的药上仅标明姓名及注射次数，全部配药结束重新密封信封。实验研究对象、参与椎旁阻滞、术后随访的研究人员对实验分组情况均不知情。

试验项目经费来源

研究者自己发起的

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18-65岁； 2) ASA分级Ⅰ-Ⅱ； 3) 准备进行VATS肺叶、肺段、楔形切除患者。；

排除标准

1) 入选研究前，已参与其他临床试验或服用其他临床试验药物； 2) 患者不能进行良好沟通，患者或其家属不愿意进行此次实验； 3) BMI>30,或者体重<40kg； 4) 椎旁阻滞位点感染、疥疮等，椎旁间隙不清楚或者有解剖结构变异导致椎旁穿刺或者置管不能； 5) 对酰胺类局麻药、右美托嘧啶过敏； 6) 伴有末梢神经传导异常疾病； 7) 术式改变，如中转开胸、全肺切除、术中大量出血>800ml； 8) 肝肾功能异常，凝血功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

卫生部北京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评208条
  • 全球临床试验70条
  • 中国临床试验549条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录88条
  • 欧盟互认程序药品13条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 企业公告21条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录2条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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