1. tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR-TNC-10000948】中国人群众中膀胱过度活动症状评分（OABSS）对治疗的应答性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TNC-10000948

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2010-07-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膀胱过度活动症

    试验通俗题目

    中国人群众中膀胱过度活动症状评分（OABSS）对治疗的应答性研究

    试验专业题目

    中国人群众中膀胱过度活动症状评分（OABSS）对治疗的应答性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100730

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 评价膀胱过度活动症患者在索利那新治疗前后OABSS得分的改变 2. 评价OABSS得分变化和以下膀胱过度活动症评价方法的相关性: ? 三天排尿日志 ? 国际前列腺症状评分 (IPSS)：总评分/生活质量评分 ? 患者感知膀胱症状情况分级量表(PPBC)

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机软件

    盲法

    无 否 无

    试验项目经费来源

    安斯泰来制药（中国）有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    250

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2010-10-01

    试验终止时间

    2011-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    筛选期 (-2周) 1. 年龄 ≥ 18岁的男性或女性患者 2. 已签署知情同意书 3. 患者愿意并且能够正确填写3天排尿日志 4. OAB症状（包括尿频、伴或不伴急迫性尿失禁的尿急）≥ 3个月 5. 最近3天内至少有3次伴或不伴急迫性尿失禁的尿急 访视1 (0周) 基于访视1前3天的排尿日志: 1. 每日排尿超过 ≥ 8次 2. 最近三日尿急 ≥ 3次；

    排除标准

    筛选期 (-2周) 1. 妊娠女性或哺乳期女性患者，或计划在研究期间妊娠或哺乳的女性患者。 2. 研究者判断为压力性尿失禁或以压力性为主的混合性（压力型/急迫性）尿失禁 3. 留置导尿或者进行间歇性自我导尿训练 4. 临床诊断有症状性尿道感染、慢性炎症例如间质性膀胱炎、膀胱结石、既往骨盆放射治疗或既往及现行的盆腔恶性疾病 5. 筛选前一个月内开始、中断或者更改OAB药物/非药物治疗方案 6. 患者已采用索利那新和附录4中列出的禁用药物 7. 糖尿病神经性病变 8. 患者因为用药禁忌而不能服用索利那新（见附录5） 9. 研究者判断患者不适合参加临床试验者 10. 除了参加OABSS 可重复性研究（本研究的第一部分）外，在30天内参与任何其他临床试验者 11. 安斯泰来制药（中国）有限公司及与研究相关的第三方或研究单位的员工 访视1 (0周) 1. 患者没有完成或者未能按照要求填写三日排尿日志；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    卫生部北京医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100730

    联系人通讯地址

    最新临床资讯