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    【ChiCTR-IPR-15006177】老年糖尿病患者餐后低血压机制及药物干预的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-15006177

    试验状态

    结束

    药物名称

    阿卡波糖

    药物类型

    化药

    规范名称

    阿卡波糖

    首次公示信息日的期

    2015-04-03

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    餐后低血压

    试验通俗题目

    老年糖尿病患者餐后低血压机制及药物干预的研究

    试验专业题目

    阿卡波糖治疗老年糖尿病患者餐后低血压的有效性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察老年2型糖尿病患者餐后低血压的发生率、相关危险因素及可能的机制，以及应用阿卡波糖药物干预的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究者应用SAS软件将所有患者随机分为两组，安慰剂组与阿卡波糖药物干预组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    拜耳医药保健有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2012-09-01

    试验终止时间

    2014-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    入组条件：年龄≥60岁，确诊2型糖尿病患者, 所有受试患者均符合世界卫生组织(World Health Organization，WHO)对于T2DM的1999年诊断标准，HbA1c≥7%,餐后低血压（其定义是餐后收缩压下降≥20 mmHg或收缩压由餐前≥100 mmHg下降至餐后<90 mmHg ，或当餐后发生头晕甚至晕厥等症状，即使血压下降未达到上述标准，也可诊断PPH。），单纯应用胰岛素治疗。未用影响心率血压药物（如利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素II受体拮抗剂、β受体阻滞剂、硝酸酯类或钙离子拮抗剂）且BP≤160/ 100mmHg。；

    排除标准

    排除标准：已知不能耐受α葡糖苷酶抑制剂或有严重胃肠功能紊乱疾病；有明显的肝疾患（ALT或AST高于正常上限的1.5倍）；活动性肿瘤或急性创伤；充血性心力衰竭患者(心功能大于2级，NYHA分级)；严重感染性疾病患者；同时应用胰岛素外任何影响糖代谢的药物，如口服降糖药物、糖皮质激素、甲状腺素等。不能控制的高血压收缩压BP≥160/ 100mmHg或舒张压≥95mmHg，应用影响心率血压的药物。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    卫生部北京医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    阿卡波糖的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发3条
    • 中国药品审评163条
    • 全球临床试验88条
    • 中国临床试验82条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品27条
    • 中国药品批文38条
    • 美国NDC目录29条
    • 欧盟互认程序药品20条
    • 日本药品18条
    • 英国药品35条
    • 德国药品32条
    • 法国药品20条
    • 中国香港药品12条
    • 中国台湾药品47条
    市场信息
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