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    【CTR20140865】帕拉米韦注射液治疗轻中度甲、乙型流行性感冒临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20140865

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    帕拉米韦注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    帕拉米韦注射液

    首次公示信息日的期

    2014-12-30

    临床申请受理号

    CXHL1100536

    靶点

    /

    适应症

    轻中度流行性感冒

    试验通俗题目

    帕拉米韦注射液治疗轻中度甲、乙型流行性感冒临床研究

    试验专业题目

    帕拉米韦注射液治疗轻中度甲、乙型流行性感冒多中心随机双盲安慰剂平行对照的有效性和安全性确证性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300193

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价帕拉米韦注射液治疗轻中度流行性感冒的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 326 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18周岁，＜65周岁，性别不限；

    排除标准

    1.重症流行性感冒患者；

    2.入组前12个月内接种了流感疫苗；

    3.本次发病以来，接受过神经氨酸酶抑制剂（帕拉米韦注射液、磷酸奥司他韦、扎那米韦等）、离子通道阻滞剂（金刚烷胺和金刚乙胺等）、核苷类药物（利巴韦林等）的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    卫生部北京医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100730

    联系人通讯地址
    帕拉米韦注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评56条
    • 中国临床试验7条
    全球上市
    • 中国药品批文39条
    市场信息
    • 药品招投标1596条
    • 药品集中采购9条
    • 企业公告11条
    一致性评价
    • 一致性评价39条
    • 仿制药参比制剂目录7条
    • 中国上市药物目录34条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息80条
    合理用药
    • 医保药品分类和代码69条
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