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【CTR20140864】帕拉米韦注射液人体药动学研究

基本信息
登记号

CTR20140864

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

帕拉米韦注射液

药物类型

化药

规范名称

帕拉米韦注射液

首次公示信息日的期

2014-12-29

临床申请受理号

CXHL1100536

靶点

/

适应症

甲、乙型流行性感冒

试验通俗题目

帕拉米韦注射液人体药动学研究

试验专业题目

帕拉米韦注射液人体药动学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300193

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究单次静脉滴注及连续多次静脉滴注给予由天津泰普药品科技发展有限公司委托天津药物研究院药业有限责任公司生产的帕拉米韦注射液后，帕拉米韦的健康人体药代动力学特征，与国内外进行的本品临床PK数据进行比较，评价帕拉米韦注射液在不同人种或人群间的可能差异，并为帕拉米韦注射液的临床合理给药方法提供依据。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男性或女性；

排除标准

1.试验前4周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术者；

2.对神经氨酸酶抑制剂过敏者；

3.有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院国家药物临床试验机构—Ⅰ期临床研究室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
帕拉米韦注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评56条
  • 中国临床试验7条
全球上市
  • 中国药品批文39条
市场信息
  • 药品招投标1596条
  • 药品集中采购9条
  • 企业公告11条
一致性评价
  • 一致性评价39条
  • 仿制药参比制剂目录7条
  • 中国上市药物目录34条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息80条
合理用药
  • 医保药品分类和代码69条
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