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    【CTR20150496】评价布洛芬注射液治疗术后疼痛的安全性及有效性

    基本信息
    登记号

    CTR20150496

    试验状态

    已完成

    药物名称

    布洛芬注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    布洛芬注射液

    首次公示信息日的期

    2015-07-30

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    疼痛

    试验通俗题目

    评价布洛芬注射液治疗术后疼痛的安全性及有效性

    试验专业题目

    与安慰剂比较，评价布洛芬注射液治疗术后疼痛有效性和安全性的随机、双盲、平行对照多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210046

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证布洛芬注射液治疗术后疼痛患者的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 360 ；

    实际入组人数

    国内: 342  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2017-01-27

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18～70周岁（包括18岁、70岁）的住院患者，男女不限；

    排除标准

    1.患者体重指数（BMI）＜18或者＞30kg/m2；

    2.对布洛芬或精氨酸过敏的患者以及服用阿司匹林、COX-2抑制剂以及其他NSAIDs后出现过哮喘，荨麻疹或变态反应的患者；

    3.妊娠或哺乳期妇女；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    卫生部北京医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100730

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验73条
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