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- GLP-1
CTR20230505
已完成
阿卡波糖片
化药
阿卡波糖片
2023-03-03
/
配合饮食控制，用于：1）2 型糖尿病；2）降低糖耐量低减者的餐后血糖。
阿卡波糖片剂量探索试验
阿卡波糖片在中国健康受试者中空腹单次口服给药、开放性剂量探索试验
200137
主要研究目的：1）以血浆中葡萄糖浓度为药效动力学评价指标，探索中国健康受试者空腹口服拜耳医药保健有限公司阿卡波糖片后产生药效学反应的最佳剂量，确定正式生物等效性试验的适宜给药剂量；2）根据试验结果对比不同药效动力学参数处理方法差异，为正式试验探索合适的等效性评价指标。 次要研究目的： 研究不同剂量阿卡波糖片（50 mg、 100 mg 和 150 mg）在中国健康受试者中的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 10 ；
国内: 10 ；
2023-03-01
2023-03-29
否
1.受试者能够和研究者进行良好的沟通，充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，理解和遵守本项研究的各项要求，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书;；2.年龄为 18~65 岁（包括 18 岁和 65 岁）的男性或女性受试者；
登录查看1.有药物和食物过敏史，经研究者判断不宜入组者；
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史，及有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱者；
3.在筛选前 3 个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
登录查看山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）
250014
药品研发- 中国药品审评121条
- 中国临床试验54条
全球上市- 中国药品批文33条
市场信息- 药品招投标3572条
- 药品集中采购3条
- 政策法规数据库2条
- 企业公告12条
- 药品广告31条
一致性评价- 一致性评价29条
- 仿制药参比制剂目录12条
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生产检验- 药品标准2条
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合理用药- 药品说明书25条
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- 基药目录1条
- 医保药品分类和代码204条
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- 药品商品名查询23条
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- 王忠超医生：您们填的两个邮件地址均不存在，请联系我们重新填写;请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 阿卡波糖、维格列汀、沙格列汀对2型糖尿病的疗效和肠道菌群影响
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