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【ChiCTR-DDT-11001587】肝脏高场MRI检查序列优选与技术规范化

基本信息
登记号

ChiCTR-DDT-11001587

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏疾病

试验通俗题目

肝脏高场MRI检查序列优选与技术规范化

试验专业题目

肝脏高场MRI检查序列优选与技术规范化

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100730

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

优化肝脏高场MRI检查技术方案，为学会制订检查规范提供循证医学依据

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

Ⅳ期

随机化

方便选择

盲法

/

试验项目经费来源

市财政科技经费

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-07-01

试验终止时间

2012-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）超声、CT或其他检查方法检出或怀疑肝脏实性或难定性局灶病变者；（2）肝细胞癌高危人群：乙型或丙型病毒性肝炎，年龄40岁以上，肝功能不全或已有AFP增高者；（3）恶性肿瘤患者，临床疑有肝脏转移者。符合上述标准之一者入组。每个入组病例需详细了解该研究的所有相关内容，同意参加本项目并签署知情同意书。；

排除标准

以下任意一种情况则排除入组： （1）孕妇或哺乳期妇女； （2）患有严重器官衰竭； （3）患有中到重度肾功能损伤，定义为GFR/eGFR<60mL/min； （4）装有起搏器、心脏瓣膜或其他不能接近强磁场的植入物； （5）重度幽闭恐惧症患者； （6）具有不可能配合完成本研究所需程序的患者。 （7）病灶最大径5cm 以上，或同一类型病灶超过5个且多个病灶之间有融合。 （8）检查前患者曾接受肝脏病灶的手术或介入治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

卫生部北京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址

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