• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20170676】安罗替尼胶囊方案探索I期临床试验(恶性黑色素瘤)

    基本信息
    登记号

    CTR20170676

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    盐酸安罗替尼胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸安罗替尼胶囊

    首次公示信息日的期

    2017-07-14

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    恶性黑色素瘤

    试验通俗题目

    安罗替尼胶囊方案探索I期临床试验(恶性黑色素瘤)

    试验专业题目

    盐酸安罗替尼胶囊方案探索I期临床试验(恶性黑色素瘤)

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    211100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、评价不同给药方案下使用盐酸安罗替尼胶囊的安全性及疗效，为后续临床推荐安全有效的给药方案。 2、初步考察盐酸安罗替尼胶囊对晚期恶性黑色素瘤的抗肿瘤活性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 50 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.患者自愿参加本次研究，签署知情同意书；

    排除标准

    1.既往使用过盐酸安罗替尼胶囊的患者；

    2.5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外 [Ta (非浸润性肿瘤)，Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)]；3.分组前4周内或在本次研究用药期间计划进行全身抗肿瘤治疗，包括细胞毒疗法、信号转导抑制剂、免疫疗法 (或在接受试验药物治疗前6周内使用过丝裂霉素C)。分组前4周内进行过扩野放疗（EF-RT）或在分组前2周内进行过拟评估肿瘤病灶的限野放疗；4.由于任何既往治疗引起的高于CTC AE(4.0)1 级以上的未缓解的毒性反应，不包括脱发；5.具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）者；

    6.伴胸腔积液或腹水，引起呼吸道综合征(≥CTC AE 2级呼吸困难)；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市肿瘤医院;天津市肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300060;300060

    联系人通讯地址
    盐酸安罗替尼胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评110条
    • 中国临床试验230条
    全球上市
    • 中国药品批文3条
    市场信息
    • 药品招投标280条
    • 企业公告1条
    • 药品广告3条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录6条
    • 中国上市药物目录3条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息7条
    合理用药
    • 药品说明书21条
    • 医保目录7条
    • 医保药品分类和代码15条
    • 辅助用药重点监控目录1条
    • 药品商品名查询3条
    点击展开

    江苏正大天晴药业股份有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    盐酸安罗替尼胶囊相关临床试验

    更多