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    【CTR20202598】评价盐酸安罗替尼胶囊治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的有效性和安全性

    基本信息
    登记号

    CTR20202598

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    盐酸安罗替尼胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸安罗替尼胶囊

    首次公示信息日的期

    2021-01-05

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    弥漫大B细胞淋巴瘤

    试验通俗题目

    评价盐酸安罗替尼胶囊治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的有效性和安全性

    试验专业题目

    盐酸安罗替尼胶囊治疗弥漫大B细胞淋巴瘤开放、单中心、单臂II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    211100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    试验主要目的为评价盐酸安罗替尼胶囊治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的有效性。 次要目的为评价盐酸安罗替尼治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的安全性。 探索性目的为与疗效、作用机制、安全性和/或病理机制相关的生物标志物探索。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 30 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.≥18岁，ECOG评分0-2分，预计生存期超过6个月；

    排除标准

    1.从既往确诊的惰性淋巴瘤（如FL等）转化而来的DLBCL，原发睾丸DLBCL，原发性中枢神经系统淋巴瘤，混合型淋巴瘤（如介于HL和DLBCL之间不能分类的B细胞淋巴瘤等），Richter's转化的DLBCL；

    2.已知存在中枢神经系统（CNS）侵犯的淋巴瘤患者；

    3.既往接受血管内皮生长抑制剂类靶向药物治疗，如舒尼替尼、索拉非尼、帕唑帕尼、伊马替尼、法米替尼、阿帕替尼、安罗替尼以及具有同样或相似作用机制的药物；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021

    联系人通讯地址
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