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【CTR20131194】硫酸长春新碱脂质体单次人体耐受性及药代动力学试验

基本信息
登记号

CTR20131194

试验状态

已完成

药物名称

注射用硫酸长春新碱脂质体

药物类型

化药

规范名称

注射用硫酸长春新碱脂质体

首次公示信息日的期

2014-01-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

急性白血病、慢性淋巴细胞性白血病、恶性淋巴瘤、小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性黑色素瘤、睾丸癌等恶性肿瘤患者。

试验通俗题目

硫酸长春新碱脂质体单次人体耐受性及药代动力学试验

试验专业题目

注射用硫酸长春新碱脂质体单次人体耐受性及药代动力学试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

确定注射用硫酸长春新碱脂质体单次给药临床最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性(DLT)；获得单次给药人体药代动力学参数；获得与注射用硫酸长春新碱的药代对比参数。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.男性或非妊娠妇女；

排除标准

1.对药物或药物的辅料等过敏者；

2.脑转移的肿瘤患者；

3.严重并发症影响试验依从性的肿瘤患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300060

联系人通讯地址
注射用硫酸长春新碱脂质体的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验4条
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