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【CTR20223100】评价安罗替尼胶囊药物-药物相互作用的 I 期临床研究

基本信息
登记号

CTR20223100

试验状态

已完成

药物名称

盐酸安罗替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸安罗替尼胶囊

首次公示信息日的期

2022-12-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期恶性肿瘤

试验通俗题目

评价安罗替尼胶囊药物-药物相互作用的 I 期临床研究

试验专业题目

评价安罗替尼胶囊药物-药物相互作用的 I 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价代谢酶抑制剂/诱导剂对安罗替尼胶囊体内代谢消除的影响；评价代谢酶抑制剂/诱导剂与安罗替尼胶囊同时给药后的安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 36  ；

第一例入组时间

2023-02-20

试验终止时间

2023-08-10

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在 19～45 周岁(含两端值)范围内；

排除标准

1.既往或目前患有心血管、内分泌、神经、消化、呼吸、血液学、代谢学、精神学等系统经研究者判断的任何临床严重疾病或可能干扰本研究结果的任何其他疾病者；

2.服用研究药物前存在全身/局部急性感染者；

3.有特定过敏史者，或过敏体质（如对两种或以上药物、环境或食物过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210008

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评110条
  • 中国临床试验230条
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市场信息
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