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    【ChiCTR2500104001】新型循环肿瘤细胞检测在胰腺癌诊断和治疗中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104001

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胰腺导管腺癌

    试验通俗题目

    新型循环肿瘤细胞检测在胰腺癌诊断和治疗中的应用

    试验专业题目

    叶酸受体阳性循环肿瘤细胞检测在胰腺癌精准诊疗中的应用-单中心、观察性、非随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目以提高胰腺癌的综合治疗效果为最终目标，基于新型的FR+ CTCs检测系统，依托诊断实验及前瞻性的临床研究，证实FR+ CTCs在胰腺癌辅助诊断、生存预测以及新辅助治疗的疗效评估中的价值，并建立具有推广应用价值的胰腺癌个体化诊疗策略和模式，最终提高PC的综合治疗效果。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    南京鼓楼医院临床研究专项资金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70;150;20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-07-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    预后研究 1. 符合NCCN指南定义的可切除/交界可切除特征的PC受试者，且拟直接行根治性手术； 2. 签署知情同意书，同意手术前采血进行检测； 3. 18岁≤年龄≤80岁。 新辅助疗效评估研究 1. 符合NCCN指南定义的可切除/交界可切除特征的PC受试者，且经胰腺疾病多学科团队（MDT）讨论后拟行新辅助治疗+手术治疗； 2. 签署知情同意书，同意于新辅助治疗前后及手术前采血进行检测； 3. 18岁≤年龄≤80岁。 诊断试验 1. 初诊疑似 PC、且同意行手术或穿刺明确病理诊断者； 2. 签署知情同意书，同意治疗前采血进行检测者； 3. 18 岁≤年龄≤80 岁。；

    排除标准

    1.同时合并有其他部位恶性肿瘤者； 2.过去5年内有其他恶性肿瘤病史者，已治愈的宫颈原位癌、已治愈的皮肤基底细胞癌和浅表性膀胱癌[Ta、Tis & T1]除外； 3.入组前曾接受任何抗肿瘤治疗者； 4.长期口服叶酸者； 5.采血前白细胞指标异常者（白细胞值大于12×10^9/L或小于2×10^9/L）； 6.入组时处于妊娠状态者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京大学医学院附属鼓楼医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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