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【CTR20181086】水痘减毒活疫苗加强免疫临床试验

基本信息
登记号

CTR20181086

试验状态

已完成

药物名称

水痘减毒活疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

水痘减毒活疫苗

首次公示信息日的期

2018-07-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

水痘

试验通俗题目

水痘减毒活疫苗加强免疫临床试验

试验专业题目

开放性临床试验，用于评价水痘减毒活疫苗初次单剂接种的免疫持久性以及加强免疫的安全性和免疫原性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

116620

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价科兴（大连）疫苗技术有限公司生产的水痘减毒活疫苗初次单剂接种后不同时间的免疫持久性以及加强免疫的安全性和免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: ≥420 ；

实际入组人数

国内: 849  ；

第一例入组时间

2018-07-11

试验终止时间

2020-08-14

是否属于一致性

否

入选标准

1.入组本受试疫苗的Ⅲ期三批一致性临床试验并接种一剂水痘疫苗；2.获得受试者监护人的知情同意，并签署知情同意书；

排除标准

1.Ⅲ期三批一致性临床试验结束后接种过水痘疫苗；2.根据研究者判断，受试者有任何其他不适合参加临床试验的因素；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450016

联系人通讯地址
水痘减毒活疫苗的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发14条
  • 中国药品审评124条
  • 中国临床试验36条
全球上市
  • 中国药品批文8条
市场信息
  • 药品招投标1356条
  • 企业公告4条
一致性评价
  • 美国紫皮书1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息82条
合理用药
  • 药品说明书17条
  • 基药目录1条
  • 医保药品分类和代码13条
  • 药品商品名查询21条
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