tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20223312】评价水痘减毒活疫苗在健康人群中保护效力和安全性的III期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20223312

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    水痘减毒活疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    水痘减毒活疫苗

    首次公示信息日的期

    2022-12-23

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    预防由水痘-带状疱疹病毒（Varicella-Zoster Virus，VZV）感染引起的水痘

    试验通俗题目

    评价水痘减毒活疫苗在健康人群中保护效力和安全性的III期临床试验

    试验专业题目

    多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价水痘减毒活疫苗在健康人群中保护效力和安全性的III期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100176

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价水痘减毒活疫苗在1~12岁健康人群中接种1剂后预防水痘实验室确诊病例的保护效力；评价水痘减毒活疫苗在1~12岁健康人群中接种1剂后预防水痘临床病例的保护效力；评价水痘减毒活疫苗在1~12岁健康人群中接种1剂后的安全性；评价水痘减毒活疫苗在1~12岁健康人群中接种1剂后的免疫原性；评价水痘减毒活疫苗在1~12岁健康人群中接种1剂后的免疫持久性；探索针对水痘实验室确诊病例的有效性水痘抗体水平。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 12440 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2022-12-26

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.入组当天年龄1~59岁，性别不限，能提供法定身份证明；

    排除标准

    1.既往接种过任何水痘疫苗（如水痘疫苗、麻腮风＋水痘疫苗）；（仅适用于第二阶段）；2.既往有水痘病史或带状疱疹感染史，或入组30天内接触过水痘/带状疱疹病人或疑似水痘/带状疱疹病人；（仅适用于第二阶段）；3.目前正在使用水杨酸盐类药物（包括水杨酸、阿司匹林、二氟尼柳、对氨基水杨酸（钠）、双水杨酯，贝诺酯等），或计划在研究期间长期使用；

    4.接种前3天曾患发热性疾病（腋下体温≥38.5 ℃）或使用了退热、镇痛、抗过敏药物（如：对乙酰氨基酚、布洛芬、阿司匹林、氯雷他定、西替利嗪等）；

    5.有疫苗成分及辅料过敏史或严重的药物过敏史，如过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应（Arthus反应）、严重荨麻疹等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省疾病预防控制中心（江苏省公共卫生研究院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210009

    联系人通讯地址
    水痘减毒活疫苗的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发14条
    • 中国药品审评124条
    • 中国临床试验36条
    全球上市
    • 中国药品批文8条
    市场信息
    • 药品招投标1356条
    • 企业公告4条
    一致性评价
    • 美国紫皮书1条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息82条
    合理用药
    • 药品说明书17条
    • 基药目录1条
    • 医保药品分类和代码13条
    • 药品商品名查询21条
    点击展开

    江苏省疾病预防控制中心（江苏省公共卫生研究院）的其他临床试验

    更多

    北京生物制品研究所有限责任公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多