1. tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20234270】重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）与Gardasil®9在免疫反应平台期的抗体应答水平比较研究

    基本信息
    登记号

    CTR20234270

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)

    首次公示信息日的期

    2024-01-10

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    预防人乳头瘤病毒HPV6和HPV11感染及因此引发的尖锐湿疣等疾病和人乳头瘤病毒HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58感染及因此引发的宫颈癌等疾病

    试验通俗题目

    重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）与Gardasil®9在免疫反应平台期的抗体应答水平比较研究

    试验专业题目

    重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）与Gardasil®9在免疫反应平台期的抗体应答水平比较研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    361022

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究是在本试验疫苗与对照疫苗的免疫原性比较研究（方案号：HPV-PRO-011）的基础上进行的观察性研究，旨在比较18-26岁健康女性人群接种试验疫苗与Gardasil®9后达到免疫反应平台期时的抗体应答水平。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 392 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.参加重组人乳头瘤病毒九价疫苗（大肠埃希菌）与Gardasil®9免疫原性比较研究(方案号：HPV-PRO-011)且至少完成首剂疫苗接种；

    排除标准

    1.参加重组人乳头瘤病毒九价疫苗（大肠埃希菌）与Gardasil®9免疫原性比较研究(方案号：HPV-PRO-011)后，使用过其他HPV疫苗产品（包括已上市及未上市疫苗）；

    2.凝血功能异常（如凝血因子缺乏，凝血性疾病，血小板异常）或凝血障碍；

    3.研究者经询问受试者病史及相关体检后判断，由于各种医疗、心理、社会条件、职业因素或其他条件，可能影响研究进行的。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省疾病预防控制中心（江苏省公共卫生研究院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210009

    联系人通讯地址
    重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验7条
    点击展开

    江苏省疾病预防控制中心（江苏省公共卫生研究院）的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯