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      【ChiCTR2300072233】基于生物有效性调控镉污染人群健康风险的干预研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300072233

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-06-07

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      镉污染

      试验通俗题目

      基于生物有效性调控镉污染人群健康风险的干预研究

      试验专业题目

      基于生物有效性调控镉污染人群健康风险的干预研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      210023

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评估硒干预对改善镉污染地区社区老年人群相关健康指标的效果，以及各健康指标间可能的中介关联。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      采用2次随机数字表法，从符合要求的志愿者中随机选择出100名研究对象纳入正式研究，并进一步将所纳入的研究对象随机分为干预组和对照组。

      盲法

      本次研究采用双盲的方法进行：研究设置独立监督人员，由监督人员进行研究对象的分组和具体干预剂分配（具体分配情况不告知研究/分析人员），现场按照监督人员设定的分组情况直接分发干预剂。

      试验项目经费来源

      国家自然科学基金；江苏省自然科学基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      50

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-06-12

      试验终止时间

      2024-08-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①年龄为60~79岁；②不吸烟；③无恶性肿瘤等重大疾病；④无心血管疾病等慢性病的急性发作；⑤无糖尿病等代谢性疾病；⑥无肝炎、肾炎等肝肾疾病；⑦无抑郁等精神类疾病；⑧已退休且无镉、甲醛、粉尘等职业有毒物质接触史；⑨未来1年内无搬离居住地的计划；⑩身体质量指数小于24。；

      排除标准

      ①日常定期服用含硒营养补充剂；②对本次硒补充剂或安慰剂成分过敏；③患有听觉、语言、认知功能障碍而无法进行正常沟通交流；④入组前1个月具有抗生素、激素、抗炎或其他药物使用史；⑤入组前1个月内有发烧或感染史。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      南京大学（苏州）高新技术研究院 / 江苏省疾病预防控制中心（江苏省公共卫生研究院）

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      210023 / 210009

      联系人通讯地址

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