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    【ChiCTR2500100566】多层低弹绷带联合常规康复促进膝踝关节术后功能恢复的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100566

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    下肢损伤术后肿胀

    试验通俗题目

    多层低弹绷带联合常规康复促进膝踝关节术后功能恢复的临床研究

    试验专业题目

    多层低弹绷带联合常规康复促进膝踝关节术后功能恢复的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探讨多层低弹绷带联合常规治疗对下肢膝关节和踝关 节肌肉骨骼损伤后肿胀患者功能恢复效果的影响，具体包括疼痛缓解、 肿胀减轻、功能恢复及患者生活质量的改善等方面。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    许碧云主任使用SAS软件产生随机数

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）18-60 岁； （2）确诊为膝、踝关节手术后肿胀、疼痛以及功能丧失的患者； （3）与对侧相比，肢体周径大于 2cm 或体积增加 10%以上； （4）术后无严重并发症，生命体征平稳； （5）签署知情同意书，愿意参与本研究。；

    排除标准

    （1）严重并发症（如感染、深静脉血栓、神经血管损伤等）； （2）其他系统性疾病（严重的心、肺、肝、肾等系统性疾病）； （3）患者存在认知障碍或精神疾病，无法配合完成研究所需的各 项治疗和评估指标的患者应被排除； （4）对多层低弹绷带材料过敏的患者应被排除; （5）肢体感染或严重破溃； （6）使用任何影响体液和电解质的药物； （7）研究者认为不适于参加本研究的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京大学医学院附属南京鼓楼医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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