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    【ChiCTR2500102263】病态肥胖病人行胃减容手术麻醉血浆丙泊酚浓度的变化:一项单中心、观察性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102263

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    II 类肥胖且合并包括 2 型糖尿病、高血压、心脏病、睡眠呼吸暂停等肥胖相关共病及 III 类肥胖

    试验通俗题目

    病态肥胖病人行胃减容手术麻醉血浆丙泊酚浓度的变化:一项单中心、观察性研究

    试验专业题目

    病态肥胖病人行胃减容手术麻醉血浆丙泊酚浓度的变化:一项单中心、观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索以 BIS 值指导的病态肥胖病人行胃减容术麻醉时,血浆丙泊酚浓度变化,评估 BIS 值随血浆丙泊酚浓度变化之间的相关性

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    盲法

    试验项目经费来源

    自选课题(自筹)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    48

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2027-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄>=18 岁,<=65 岁; 2.ASA 分级 I-III 级; 3.拟择期接收胃减容术; 4.体质指数(BMI)>=40kg/m^2或 BMI>=35kg/m^2,且至少存在一种肥胖相 关合并症(2 型糖尿病、高血压病、心脏病、睡眠呼吸暂停、骨关节炎、 痛风、抑郁等); 5.同意参与本研究并签署知情同意书;;

    排除标准

    1.拒绝参加本研究; 2.严重肝功能异常(Child-Pugh C 级);严重肾功能异常(术前接受透 析);ASA 分级>=IV 级; 3.丙泊酚过敏; 4.其他研究者或主管医生认为不合适参加研究的情况;;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京鼓楼医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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