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      【CTR20212688】水痘减毒活疫苗免疫持久性临床研究

      基本信息
      登记号

      CTR20212688

      试验状态

      进行中（招募中）

      药物名称

      水痘减毒活疫苗

      药物类型

      预防用生物制品

      规范名称

      水痘减毒活疫苗

      首次公示信息日的期

      2021-10-22

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      水痘

      试验通俗题目

      水痘减毒活疫苗免疫持久性临床研究

      试验专业题目

      评价水痘减毒活疫苗初免后5年和8年免疫持久性的开放性临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      116620

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价水痘减毒活疫苗初免后5年和8年的免疫持久性。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅳ期

      随机化

      非随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 703 ；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      2021-12-18

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.第5年采血入选标准-水痘疫苗Ⅲ期保护效果临床试验免疫原性亚组PPS集受试者；2.第5年采血入选标准-受试者和/或其监护人有能力了解并同意签署知情同意书；3.第5年采血入选标准-能够提供法定身份证明；

      排除标准

      1.第5年和第8年采血排除标准-既往有水痘病史或带状疱疹病史；2.第5年和第8年采血排除标准-自Ⅲ期临床试验之后有水痘疫苗接种史；3.第5年和第8年采血排除标准-自身免疫性疾病或免疫缺陷/免疫抑制；4.第5年和第8年采血排除标准-自Ⅲ期临床试验之后有免疫抑制剂治疗史；5.第5年和第8年采血排除标准-研究者认为不适合参加本研究的任何情况；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      河南省疾病预防控制中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      450016

      联系人通讯地址
      水痘减毒活疫苗的相关内容
      药品研发
      • 全球药物研发14条
      • 中国药品审评124条
      • 中国临床试验36条
      全球上市
      • 中国药品批文8条
      市场信息
      • 药品招投标1356条
      • 企业公告4条
      一致性评价
      • 美国紫皮书1条
      生产检验
      • 境内外生产药品备案信息82条
      合理用药
      • 药品说明书17条
      • 基药目录1条
      • 医保药品分类和代码13条
      • 药品商品名查询21条
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