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【ChiCTR2100047761】恒定瑞芬太尼靶控输注下不同孕酮水平对手术患者七氟醚MACBAR的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100047761

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用盐酸瑞芬太尼

药物类型

化药

规范名称

注射用盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2021-06-26

临床申请受理号

/

靶点
适应症

妇科腹腔镜手术

试验通俗题目

恒定瑞芬太尼靶控输注下不同孕酮水平对手术患者七氟醚MACBAR的影响

试验专业题目

恒定瑞芬太尼靶控输注下不同孕酮水平对手术患者七氟醚MACBAR的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：探索在瑞芬太尼1ng/ml靶控输注下不同孕酮水平对吸入麻醉七氟醚MACBAR的影响。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机试验，按实际手术顺序依次序贯试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

院重点专科

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.腹腔镜手术患者60例，20-40岁； 2.BMI<24kg／m2 3.ASA 分级I-II 级； 4.无服用镇静药、镇痛药物史，无麻醉禁忌症； 5.无卵巢病变，无子宫附件手术史。；

排除标准

1.困难气道； 2.合并心脑血管、肺部疾病； 3.电解质紊乱。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学附属中山博爱医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评31条
  • 中国临床试验93条
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  • 中国药品批文7条
市场信息
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