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【ChiCTR2400090268】模拟睡眠结构全身麻醉对患者术后恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400090268

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-26

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

乳腺癌

试验通俗题目

模拟睡眠结构全身麻醉对患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

模拟睡眠结构全身麻醉对患者术后恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察模拟睡眠结构全身麻醉对患者术后恢复质量的影响

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者通过计算机产生随机数对符合标准的患者随机分为S组和C组，研究者及受试者均不可选择分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 自愿参加本研究且具有完全民事行为能力，并且签署知情同意书。 (2) 在我院择期行乳腺癌改良根治术的患者。 (3) 年龄18-65岁，BMI18.5-27.9Kg/m2。 (4) 美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists,ASA）分级为Ⅰ～Ⅱ级，手术时间≥90 min。 (5) 患者入组前近3个月未参加睡眠治疗。 (6) 无睡眠障碍、焦虑、抑郁状态、精神分裂症等精神类疾病。；

排除标准

(1) 合并其它重要器官功能障碍：包括严重肝肾功能异常；脑器质性疾病，具体指动脉瘤性血管疾病或动静脉畸形和脑出血；严重高血压、冠心病、心功能不全（NYHA≧Ⅲ级）、肺动脉高压；血液系统疾病；凝血功能异常；严重呼吸系统疾病；精神异常及认知功能障碍。 (2) 各种原因引起的难治性高血压、颅内压升高、眼内压升高者。 (3) 未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进患者。 (4) 有酒精或药物依赖者或药物滥用史的患者。 (5) 有癫痫、精神疾病及服用抗精神病药物或家族遗传精神疾病的患者。 (6) 有严重传染性疾病者。 (7) 其它研究者认为不适合入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学附属中山博爱医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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