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【ChiCTR2100046294】经硼替佐米为基础的方案治疗的伴有1q21扩增的多发性骨髓瘤中MYC基因表达及其临床意义的探讨

基本信息
登记号

ChiCTR2100046294

试验状态

正在进行

药物名称

注射用硼替佐米

药物类型

化药

规范名称

注射用硼替佐米

首次公示信息日的期

2021-05-12

临床申请受理号

/

靶点
适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

经硼替佐米为基础的方案治疗的伴有1q21扩增的多发性骨髓瘤中MYC基因表达及其临床意义的探讨

试验专业题目

经硼替佐米为基础的方案治疗的伴有1q21扩增的多发性骨髓瘤中MYC基因表达及其临床意义的探讨

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

主要目的：MYC的基因异常在伴有1q21染色体扩增的多发性骨髓瘤患者中的临床意义，及其对硼替佐米为基础的化疗的疗效影响。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机分组，根据入组时检测的MYC基因状态分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川省医学会

试验范围

/

目标入组人数

98

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2023-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在14~75岁； 2.符合中国多发性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)诊疗指南（ 2020 年版）中关于 MM的诊断标准； 3.首次确诊为MM； 4.FISH检测伴有1q21扩增。；

排除标准

1.处于怀孕期（尿/血妊娠试验阳性）或者哺乳期的女性； 2.伴非本病所致的严重心肺功能不全者； 3.伴有第二肿瘤的患者； 4.经研究者判断，患者存在其他不适宜入组情况； 5.不能耐受硼替佐米副作用或治疗期间出现严重不良反应。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

绵阳市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
注射用硼替佐米的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评155条
  • 全球临床试验3条
  • 中国临床试验16条
全球上市
  • 中国药品批文29条
市场信息
  • 药品招投标3371条
  • 药品集中采购7条
  • 企业公告7条
  • 药品广告9条
一致性评价
  • 一致性评价26条
  • 仿制药参比制剂目录10条
  • 参比制剂备案1条
  • 中国上市药物目录23条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息44条
合理用药
  • 药品说明书22条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码31条
  • 药品商品名查询31条
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