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【ChiCTR2100049664】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 硼替佐米联合化疗治疗成人复发/难治性急性淋巴细胞白血病

基本信息
登记号

ChiCTR2100049664

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用硼替佐米

药物类型

化药

规范名称

注射用硼替佐米

首次公示信息日的期

2021-08-08

临床申请受理号

/

靶点
适应症

成人急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 硼替佐米联合化疗治疗成人复发/难治性急性淋巴细胞白血病

试验专业题目

硼替佐米联合化疗治疗成人复发/难治性急性淋巴细胞白血病

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察硼替佐米联合化疗治疗成人复发/难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）的有效性和安全性，为成人复发/难治性ALL患者选择经济有效的诱导方案，使之达完全缓解，为造血干细胞移植提供时机,为治愈复发/难治性ALL患者提供可能。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2016年版)》中关于复发/难治性ALL诊断标准； 2.18岁≤年龄＜70岁； 3.无严重的脏器功能障碍； 4.对本组方案药物无过敏史； 5.每个受试者（或其法定代表）必须签署知情同意书，表明他/她理解该研究的目的和程序，而且愿意参与研究。；

排除标准

1.合并第二肿瘤的患者； 2.合并严重神经系统疾病者； 3.未控制的或严重的感染； 4.患者或家属要求退出试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

焦作市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
注射用硼替佐米的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评155条
  • 全球临床试验3条
  • 中国临床试验16条
全球上市
  • 中国药品批文29条
市场信息
  • 药品招投标3371条
  • 药品集中采购7条
  • 企业公告7条
  • 药品广告9条
一致性评价
  • 一致性评价26条
  • 仿制药参比制剂目录10条
  • 参比制剂备案1条
  • 中国上市药物目录23条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息44条
合理用药
  • 药品说明书22条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码31条
  • 药品商品名查询31条
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