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【ChiCTR2000034291】裴智信医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 鼻腔闻药治疗原发免疫性血小板减少症

基本信息
登记号

ChiCTR2000034291

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发免疫性血小板减少症

试验通俗题目

裴智信医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 鼻腔闻药治疗原发免疫性血小板减少症

试验专业题目

鼻腔闻药治疗原发免疫性血小板减少症

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察鼻腔闻药治疗原发免疫性血小板减少症的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合《成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国专家共识》（2016年版）诊断标准； （2）14岁≤年龄＜70岁； （3）无严重的脏器功能障碍； （4）对本组方案药物无过敏史； （5）每个受试者（或其法定代表）必须签署知情同意书，表明他/她理解该研究的目的和程序，而且愿意参与研究。；

排除标准

（1）被诊断为除ITP以外的正在或近期需要接受治疗的恶性病患者； （2）严重肝肾功能、心肺功能不全的患者，冠心病、高血压、精神病患者； （3）曾行心脏搭桥手术、移植手术的患者，各类手术后1月内的患者； （4）存在严重出血或月经期、妊娠期、哺乳期患者； （5）存在未控制的或严重的感染； （6）顽固性或严重便秘的患者； （7）不能配合使用该疗法的患者； （8）患者或家属要求退出试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

焦作市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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