CTR20241512
进行中(招募中)
静注人免疫球蛋白
治疗用生物制品
静注人免疫球蛋白
2024-04-26
企业选择不公示
原发免疫性血小板减少症(ITP)
静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的Ⅲ期临床试验
评价静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的有效性和安全性的开放、单臂、多中心Ⅲ期临床试验
518107
评价深圳市卫光生物制品股份有限公司生产的静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的有效性和安全性。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-06-27
/
否
1.12周岁≤年龄≤65周岁,男女不限;
登录查看1.已知或怀疑对人免疫球蛋白以及本品中任一辅料成份过敏史或有严重过敏史者;
2.难治性ITP患者(依据成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国指南(2020年版)指对一线治疗药物、二线治疗中的促血小板生成药物及利妥昔单抗治疗均无效,或脾切除无效/术后复发,进行诊断再评估仍确认为ITP的患者。);3.确诊除有ITP以外的其他先天性或获得性出血性疾病的患者;
4.确诊患有其他自身免疫性疾病的患者,如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等;
登录查看中国医学科学院血液病医院
300020
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