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    【ChiCTR2300072373】PD-1和TIM3在急性白血病/骨髓增生异常综合征上的表达及临床意义

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072373

    试验状态

    暂停或中断

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-06-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    血液病

    试验通俗题目

    PD-1和TIM3在急性白血病/骨髓增生异常综合征上的表达及临床意义

    试验专业题目

    PD-1和TIM3在急性白血病/骨髓增生异常综合征上的表达及临床意义

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过对初诊AL/MDS患者治疗前、中及后与健康对照组外周血中PD-1/Tim3表达水平分别进行详细分组对比,同时依据临床特征进行分组研究,探讨PD-1/Tim3对AL/MDS的疾病评估价值及临床指导意义。进而探讨PD-1/Tim3与AL/MDS患者临床特征及预后分级的关系,为PD-1/Tim3作为AL/MDS治疗的新靶点的论点提供数据支持及临床依据。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    在本研究期间,将为签署知情同意书的受试者分配一个编号。以“S”为前缀,以受试者参与的前后顺序为后缀(如S001、S002、S003等)。 在确认受试者的合格性后,受试者根据编号先后的顺序分配相应的受试者随机号。急性白血病组的随机号为1开头的3位阿拉伯数字,如:101;骨髓增生异常综合征组的随机号为2开头的3位阿拉伯数字,健康对照组的随机号为3开头的3位阿拉伯数字。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    研究生科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-20

    试验终止时间

    2024-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①所有患者均进行细胞形态学、免疫学、细胞遗传学和分子生物学检查,均符合初诊急性白血病(AML/ALL)及骨髓增生异常综合征(MDS)诊断标准及危险度分级; ②患者未曾接受放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等; ③患者有完整的病例资料(现病史、既往史及辅助检查) ④患者及家属签署知情同意书。;

    排除标准

    ①合并严重的基础疾病; ②合并其他恶性肿瘤; ③近期有全身感染性疾病发生; ④临床资料不全者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    焦作市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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