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    【ChiCTR-OPC-15006337】以每周一次1.6mg/m2硼替佐米为基础的BCD方案对不适合移植的老年初发多发性骨髓瘤患者疗效评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OPC-15006337

    试验状态

    结束

    药物名称

    注射用硼替佐米

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用硼替佐米

    首次公示信息日的期

    2015-05-02

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    多发性骨髓瘤

    试验通俗题目

    以每周一次1.6mg/m2硼替佐米为基础的BCD方案对不适合移植的老年初发多发性骨髓瘤患者疗效评价

    试验专业题目

    以每周一次1.6mg/m2硼替佐米为基础的BCD方案对不适合移植的老年初发多发性骨髓瘤患者疗效评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200011

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价每周一次BCD方案在初发老年不适合移植多发性骨髓瘤患者中的疗效及安全性

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海市科学技术委员会基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    34

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2010-03-01

    试验终止时间

    2015-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    老年初发多发性骨髓瘤患者 （1）年龄65周岁以上，不适合进行大剂量化疗及自体造血干细胞移植。 （2）ECOG评分＜3分。 （3）血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶及碱性磷酸酶低于正常上限三倍。 （4）血清胆红素低于正常上限两倍。 （5）中性粒细胞计数≥1×109/L，HB≥10g/L，Plt ≥80×109/L。 （6）签署书面知情同意书。；

    排除标准

    （1）已存在三级及以上周围神经病变（定义为≥grade3）。 （2）左室射血分数≤50%，有充血性心衰。 （3）难治性心绞痛或显著心律失常。 （4）复发性深静脉血栓形成或肺栓塞。 （5）对化疗药物（如硼替佐米）过敏。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属第九人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200011

    联系人通讯地址
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