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【ChiCTR2500100930】基于fNIRS探索棱镜适应（PA）联合rTMS治疗脑卒中后单侧空间忽略的机制和疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2500100930

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于fNIRS探索棱镜适应（PA）联合rTMS治疗脑卒中后单侧空间忽略的机制和疗效

试验专业题目

基于fNIRS探索棱镜适应（PA）联合rTMS治疗脑卒中后单侧空间忽略的机制和疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本次研究旨在探索PA联合rTMS治疗亚急性期脑卒中USN的疗效，联合干预是否优于PA单独干预，同时为PA治疗脑卒中后USN提供更多证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试者将以随机化方法随机地分为PA组或PA-rTMS组或对照组，研究负责人通过微软Excel生成的随机数字实现。

盲法

这是一项评估者受盲的单盲临床实验。患者在暴露阶段会带上棱镜眼镜或普通平光眼镜，进行评估的研究人员不会从患者那里获得可能影响单盲试验的信息

试验项目经费来源

绵阳市中心医院孵化课题经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～80岁 2.首次发病，经头部 CT 或者 MRI 证实脑卒中，且病程1-12周内 3.USN(星星删除试验＜51分) 4.简易精神状态检查量表评分≥17分 5. 右利手 6.无癫痫发作；

排除标准

1.静脉窦血栓形成、短暂性脑缺血发作患者 2.病情恶化、出现新发梗死病灶者 3.严重不能校正的视力障碍及视野障碍 4.体内金属置入物者( 如人工耳蜗、心脏起搏器、颅内动脉支 架、颅内血管弹簧圈、脑室腹腔分流管、胰岛素泵等) 5.无法独立在坐位下参与桌面活动 6.患有需要特殊照护的严重心脏疾病 7.精神障碍或药物滥用 8.怀孕；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

绵阳市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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